Technologie de visualisation des données pour les essais cliniques

Traduire les nombres en actions

Votre essai clinique va générer de grandes quantités de données et de documents. La capacité de votre organisme de recherche sous contrat (CRO) à répondre en temps réel aux vagues de données et d’informations disponibles a un impact majeur sur la réussite de votre étude.

Tout au long du cycle de vie de l’étude, ethica CRO utilise des techniques avancées de visualisation des données pour créer les mesures nécessaires pour gérer de manière optimale et efficace le nettoyage des données, la surveillance des sites de recherche et la collecte/le catalogage de la documentation.

Les flux du travail et les processus intelligents mis en place nous permettent de découvrir et d’agir sur les tendances et les problèmes, tout en offrant aux parties prenantes une vue complète des performances de l’étude grâce à des tableaux de bord de données personnalisés, accessibles 24 heures sur 24.

Nos technologies avancées de visualisation de données permettront :

Apprenez-en plus sur les avantages de la visualisation des données pour votre étude

En exploitant la puissance de la visualisation des données et de la surveillance statistique, les équipes de gestion des données d’ethica CRO peuvent identifier les incohérences entre les variables associées qui sont difficiles ou impossibles à découvrir à l’aide de méthodes traditionnelles et/ou manuelles de nettoyage des données. En conséquence, nous avons radicalement transformé et automatisé nos processus de nettoyage et d’interrogation des données, permettant ainsi à l’équipe de projet d’ethica CRO de résoudre les requêtes plus rapidement et plus efficacement.

Notre technologie de visualisation des données

Avec un accès aux métriques et aux données de l’étude en temps réel, nos équipes de projet sont constamment informées et mises à jour sur le statut de la documentation en attente et manquante dans le dossier électronique permanent de l’essai (eTMF), les problèmes de performance du site et les lacunes de collecte et d’enregistrement des données. La création de rapports spécifiques selon le public cible devient rapidement accessible (p. ex. : les rapports sur l’état d’avancement global de l’étude, les rapports du comité de surveillance et de suivi de données [DSMB], les examens du moniteur médical, les mises à jour et les soumissions règlementaires, les mises à jour au promoteur, le statut de déviation/de violation du protocole, etc.).

Chez ethica CRO, nous utilisons les ressources et plateformes technologiques suivantes pour extraire des données en temps réel :

Tableaux de bord spécifiques à l’étude utilisant la programmation R
Saisie électronique des données (EDC / eCRF)
eTMF

CTMS
Résultats électroniques signalés par les participants (RSP)
Journaux électroniques des participants

Notre approche de la visualisation des données

Au-delà des avantages évidents que nos capacités de visualisation des données et de surveillance statistique offrent à notre équipe de biométrie, notre approche innovante dépasse les pratiques typiques de surveillance de la qualité des données, résultant ainsi à des études plus sécuritaires et des données plus précises.

Notre processus de visualisation des données

ethica CRO vous guidera dans la sélection des paramètres de visualisation de données les plus appropriés pour répondre aux objectifs et aux exigences de votre étude.

Grâce à un portail sécurisé, nous vous fournirons des tableaux de bord de données personnalisés adaptés aux besoins et au budget de votre étude. Vous serez en mesure de visualiser et d’interpréter vos données dans plusieurs formats (p. ex. : des graphiques interactifs, des filtres statiques et dynamiques) ainsi que de suivre les événements indésirables, les données aberrantes, les données manquantes, les écarts de données, les disparités/violations, etc. Vous pourriez avoir accès à une grande partie de la visualisation des données accessible par les équipes de projet d’ethica CRO. En tenant dûment compte du protocole d’étude, des restrictions de l’insu et de la phase/type d’étude, vous êtes en mesure d’observer et de superviser en permanence les progrès de l’étude et même d’exécuter des examens approfondis des performances du site et de l’organisme de recherche sous contrat. En supposant qu’un tel accès n’entre pas en conflit avec les restrictions réglementaires ou d’analyse statistique, vous pouvez même observer l’évolution de vos données d’étude au fil du temps.

Même si la surveillance basée sur les risques n’est pas utilisée pour votre étude, nos technologies sont toujours employées par nos équipes de projet lors de la surveillance de site à distance. Grâce à une surveillance à distance efficace, nos équipes de projet peuvent résoudre de manière proactive les performances des études et les problèmes de données entre les visites sur site, rationalisant et réduisant ainsi les flux de travail du CRA sur le site. Non seulement cela augmente l’efficacité du CRA sur le site, mais cela peut également réduire le nombre de visites de contrôle requises pour votre étude.

Finalement, en un simple clic, vous pouvez accéder à des rapports « prêts pour présentation » en temps réel, ce qui vous permet de fournir des mises à jour d’études complètes à votre équipe de direction à tout moment.