Services CRO pour toxines (neuromodulateurs)
ethica est engagée dans la recherche sur les toxines à des fins esthétiques depuis le tout début, en collaborant avec des chercheurs pionniers explorant diverses utilisations cosmétiques.
ethica CRO a joué un rôle central dans la recherche sur les toxines à des fins cosmétiques depuis les années 1990. Nous possédons une vaste expérience dans une variété d’applications de toxines à travers le monde, menant à la fois des essais cliniques enregistrés et des études observationnelles, apportant ainsi des contributions significatives au domaine.
Sécurité et intégrité
Essais rigoureux, priorisant la sécurité et l'intégrité afin d’assurer la confiance des agences réglementaires et du public.
Traitement combiné
Nous excellons dans l'évaluation de l'efficacité des toxines et des traitements combinés.
Affaires médicales
Évaluation de la sécurité et de l’efficacité à long terme des toxines, ainsi que de la satisfaction des patients.
Découvrez comment notre expertise clinique peut bénéficier à vos essais cliniques sur les neurotoxines.
La sécurité des participants est notre priorité dans la recherche sur les toxines, visant à éviter les complications comme la ptose temporaire. Nous mettons l’accent sur l’utilisation de méthodes de recherche rigoureuses pour prouver la sécurité, l’efficacité, et la durée des traitements, essentielles pour l’approbation de la FDA.
Notre expertise couvre aussi les affaires médicales et le positionnement de produit, ce qui fait de nous une ressource complète contribuant tant au succès scientifique que commercial du programme de recherche de votre toxine.
Notre expertise en recherche clinique avec les neurotoxines
Notre expertise unique en neurotoxines englobe applications esthétiques et thérapeutiques. Nous avons initié des recherches exploratoires, établissant les fondements pour des études clés qui ont mené à l’approbation par la FDA pour diverses indications.
Notre contribution pionnière a profondément influencé le secteur, orientant les décisions et définissant le cadre des utilisations des neurotoxines, marquant ainsi significativement le domaine par notre leadership en recherche et développement. Nous avons mené des recherches sur les indications suivantes :
Esthétique
- Glabellaire
- Front
- Pattes d’oie
- Lignes de lapin
- Rhytides labiales
- Mentalis
- Lifting des sourcils
- Combinaisons (produits de comblement + toxines)
Médical
- Migraine
- Vessie hyperactive
- Spasticité post-AVC
- Hyperhidrose
- Dystonie cervicale
- Trouble de l’articulation temporo-mandibulaire
- Fissure anale
Divers
- Satisfaction des patients
- Perception sociale
- Début d’action
- Durée d’action
- Développement d’anticorps
- Diffusion
- Examens rétrospectifs des dossiers
Recherche innovante sur les toxines
Nous avons mené la première étude clinique sur les combinaisons de neurotoxines et de produits de comblement dermique pour le rajeunissement du bas du visage révélant la sécurité et une supériorité notable de la thérapie combinée.
Étude de cas : La première étude à long terme à démontrer la sécurité et l'efficacité de l'OnabotulinumtoxinA dans un environnement réel
L’utilisation thérapeutique de l’onabotulinumtoxinA, signalée pour la première fois dans les années 1990, a obtenu des autorisations réglementaires pour diverses applications esthétiques, notamment le traitement des rides glabellaires et de la patte d’oie. Malgré une efficacité et une sécurité reconnues, les données sur la satisfaction des patients à long terme sont limitées en raison de la courte durée de la plupart des essais cliniques, la plus longue satisfaction documentée provenant d’une étude de 26 mois.
Pour combler cette lacune, une entreprise américaine d’esthétique a voulu évaluer la satisfaction et la sécurité à long terme des traitements faciaux à l’onabotulinumtoxinA et examiner l’évolution des pratiques esthétiques au fil du temps. Le client, un chef de file dans le domaine des solutions esthétiques, avait collaboré avec ethica sur plus de 50 études sur l’onabotulinumtoxinA. Le défi consistait à surmonter les limites de l’analyse rétrospective, telles que l’intégrité des données, l’application cohérente des traitements et les résultats non biaisés rapportés par les patients sur des périodes prolongées.
ethica CRO a procédé à la conception et à la gestion d’une étude internationale, multicentrique et rétrospective de dossiers avec une analyse prospective transversale dans 11 emplacements à travers le monde. La solution impliquait une gestion méticuleuse de toute la logistique de l’étude à travers divers établissements de santé et environnements réglementaires.
Cette initiative a donné lieu à deux publications importantes qui ont affirmé la sécurité et la satisfaction de l’utilisation à long terme de l’onabotulinumtoxinA, fournissant des informations précieuses à l’équipe des affaires médicales du client, tout en marquant une contribution influente à la recherche en médecine esthétique.