Services de CRO pour les médicaments injectables
Nous aidons à découvrir le potentiel des médicaments injectables en mettant l’accent sur le bien-être des participants à la recherche.
ethica CRO excelle dans la recherche sur les médicaments injectables en esthétique médicale, mettant l’accent sur la guérison des plaies, la réduction des cicatrices, le rajeunissement de la peau et la réduction des graisses. Notre expertise dans les essais cliniques avancés, combinée à notre engagement envers la sécurité des participants à la recherche, assure des données probantes dans ce domaine en émergence.
Injectables biostimulants
Stimule la production naturelle de collagène pour un rajeunissement et une fermeté durables de la peau.
Thérapies à base de micro-ARN
Utilisation d'exosomes et d'autres stratégies pour réguler les gènes du vieillissement afin d'améliorer la réparation de la peau.
Injections de lipolyse
Réduction ciblée et précise de la graisse pour un remodelage et une amélioration de l'esthétique corporelle.
Découvrez comment notre expertise clinique peut bénéficier à vos essais cliniques de médicaments injectables dans le domaine de l'esthétique médicale.
Les essais cliniques en esthétique sur les injections de biostimulateurs, de micro-ARN et de lipolyse demandent une expertise spécifique pour l’administration précise, la mesure exacte des effets et la gestion des réponses individuelles.
L’adoption d’une approche centrée sur le participant dans la conception d’essais cliniques de médicaments injectables exige de prioriser la sécurité, de recueillir rigoureusement les résultats subjectifs, et de promouvoir l’autonomie et le bien-être des individus. ethica CRO mène habilement de tels essais, en mettant l’accent sur l’exactitude et des normes éthiques élevées.
Notre expertise pour les essais cliniques de médicaments injectables
ethica excelle dans le développement et la gestion d’essais cliniques pour médicaments injectables esthétiques, couvrant la guérison des plaies, le rajeunissement de la peau et la réduction des cicatrices. Notre expertise englobe le développement de protocoles, la logistique d’étude, la gestion des sites de recherche, la surveillance et la biostatistique. Notre approche consciencieuse tient compte des objectifs de l’essai, de la nature du produit, des besoins en matière de collecte de données et de la population étudiée, afin de garantir des résultats de la plus haute qualité pour votre programme de recherche.
Essais de sécurité de phase précoce
Notre équipe peut vous accompagner dans la gestion de vos essais de sécurité de phase précoce. Nous accordons la plus grande importance à la sécurité des participants à la recherche, en recueillant avec diligence des données essentielles sur la tolérabilité et l’efficacité préliminaire des médicaments injectables. Nos procédures accréditées de surveillance et de gestion des risques, soutenues par nos systèmes biométriques rigoureux, jettent les bases de la réussite des études de phase ultérieure.
Étude pivot d'efficacité en vue de la commercialisation
Dans les études pivots d’efficacité, ethica met à profit son expertise approfondie pour démontrer les avantages thérapeutiques des médicaments injectables en vue de l’obtention d’une approbation réglementaire. Notre planification stratégique et notre exécution se caractérisent par des conceptions d’études robustes, assurant une collecte et une analyse précises des données pour des résultats d’efficacité définitifs. Nos processus visent à surpasser les normes réglementaires avec transparence et intégrité.
Étude exploratoire/preuve de concept
ethica excelle dans le domaine de la recherche exploratoire et de la preuve de concept. Avec un historique de collaborations fructueuses avec des entreprises en démarrage et des biotechnologies innovatrices, nos stratégies avant-gardistes en matière de conception et d’exécution d’études nous permettent de révéler des informations précieuses sur l’utilité clinique et les applications potentielles permettant d’identifier les orientations prometteuses, de favoriser les innovations et de jeter les bases d’un futur développement clinique.
Maximisez le potentiel de votre médicament injectable grâce à la recherche expérimentée d'ethica
La vaste expérience d’ethica dans le domaine de l’esthétique médicale et de la recherche en biotechnologie permet d’aborder les incertitudes liées aux nouveaux produits injectables. Nous recueillons des données clés sur l’innocuité, l’efficacité et les concentrations, cruciales pour un développement et une approbation réussis.
Étude de cas : Exploration de la sécurité et de l'efficacité d'un peptide injectable pour l'amélioration des cicatrices
L’exploration de la sécurité et de l’efficacité d’un médicament injectable innovant pour le traitement des cicatrices en chirurgie plastique révèle de nombreuses complexités logistiques et éthiques.
ethica CRO a été mandaté par une entreprise de biotechnologie américaine pour étudier un peptide de fibromoduline pour l’amélioration des cicatrices. Des défis sont apparus en raison de l’exécution complexe de l’étude, incluant une abdominoplastie, visant à évaluer les améliorations cosmétiques et fonctionnelles des cicatrices post-chirurgicales.
La collecte de données complètes concernant les résultats esthétiques et les mesures fonctionnelles telles que la résistance à la traction était au cœur de la conception de l’étude. L’utilisation du modèle de cicatrice de l’Université Northwestern a permis à ethica d’analyser en détail jusqu’à 20 cicatrices cutanées sur chaque participant, ce qui a considérablement augmenté la rigueur méthodologique de l’étude et minimisé la variabilité.
La garantie d’un consentement libre et éclairé était essentielle dans cette étude, en mettant l’accent sur la transparence concernant les exigences de l’étude, les risques et le fait que si les participants décidaient de ne pas participer, ils garderaient des cicatrices. Ce processus était essentiel pour la compréhension des participants et l’intégrité éthique dans le cadre du modèle de cicatrice de l’Université Northwestern.
Les participants à l’abdominoplastie ont été cartographiés et traités dans le cadre d’une étude contrôlée, ce qui leur a permis de servir de témoins et d’améliorer la fiabilité des données. Le suivi continu des participants à la recherche a permis une évaluation détaillée de l’efficacité du traitement à différents stades de la cicatrisation.
L’application stratégique du modèle de cicatrice de l’Université Northwestern par ethica CRO démontre non seulement son expertise dans la gestion d’essais cliniques complexes, mais aussi son engagement profond envers les pratiques de recherche éthiques et l’avancement des interventions thérapeutiques qui procurent des avantages esthétiques et fonctionnels.