CRO en dermatologie
Utilisez notre expertise clinique pour votre programme de recherche dermatologique.
La dermatologie est un domaine thérapeutique unique et souvent complexe qui représente un défi pour la recherche clinique. C’est pourquoi il est crucial de choisir un organisme de recherche sous contrat (CRO) avec une vaste expérience en recherche dermatologique pour gérer votre étude.
ethica CRO possède une expertise approfondie dans les domaines suivants :
Dermatologie médicale
Acné, psoriasis, dermatite atopique, dermatite séborrhéique etc.
Dermatologie esthétique
Produits de comblement cutané, toxine botulique, rétinoïdes topiques, traitement laser lumière, etc.
Vous voulez savoir comment notre expertise en recherche clinique peut contribuer à votre étude dermatologique?
Les études dermatologiques sont souvent confrontées à un certain nombre de défis tout au long de leur cycle de vie. Afin d’être acceptés par les organismes de réglementation, plusieurs paramètres basés sur des échelles d’évaluation qualitative et subjective nécessiteront une validation solide. De plus, il arrive souvent que les facteurs environnementaux et saisonniers faussent les résultats et affectent le recrutement des participants à la recherche ainsi que la conformité des études.
Plusieurs modèles d’études utilisent également de nouveaux outils d’évaluation et peuvent nécessiter des services spécialisés tels que la photographie ou la dermatopathologie afin d’obtenir le critère d’évaluation principal de l’étude.
Notre expertise en dermatologie
Lorsqu’il s’agit de votre programme de recherche dermatologique, nous sommes heureux de vous fournir des conseils éclairés et des orientations stratégiques pour s’assurer que votre étude offre une expérience optimale aux participants à la recherche et des résultats cliniques viables. Notre équipe de spécialistes dévoués planifiera et gérera de manière efficace votre étude sur des médicaments, des dispositifs médicaux ou des cosmétiques.
Chez ethica CRO, non seulement nous comprenons les défis de la recherche dermatologique, mais nous savons en plus comment exploiter efficacement ces obstacles dans la conception et la logistique de votre étude clinique. Quel que soit l’obstacle que vous rencontrerez durant votre programme de recherche, ethica CRO dispose des bons outils et de l’expertise pour assurer le succès de votre étude.
Depuis sa création, ethica CRO a réalisé plus de 170 études dermatologiques.
Votre CRO de choix pour la recherche dermatologique
Notre équipe vous aidera à :
- valider correctement les échelles d’évaluation ;
- gérer la sélection et l’éducation des participants à la recherche ;
- promouvoir la conformité et la rétention des participants, surtout lorsqu’il s’agit d’une population plus jeune.
Étude de cas - Gestion technique d'une première étude chez l'humain d’un médicament dermatologique
Une société biopharmaceutique asiatique a retenu les services d’ethica CRO pour la conception et la gestion d’une première étude clinique chez l’humain devant être menée aux États-Unis. L’étude présentait plusieurs défis techniques et logistiques, notamment la coordination des fuseaux horaires, le transfert et la validation des essais pharmacocinétiques, la gestion des laboratoires centraux et la surveillance exhaustive de l’innocuité.
Compte tenu de la dispersion géographique des parties prenantes de l’étude, une stratégie de communication intégrée était vitale. L’utilisation de plateformes de collaboration numériques et l’adaptation des horaires de travail ont facilité une coordination efficace entre la société biopharmaceutique, ethica CRO et le site d’essai.
L’intégrité des tests de sécurité clinique (hématologie, chimie, fonction thyroïdienne et analyse d’urine) et de l’échantillonnage et de l’analyse pharmacocinétique dépendait de processus normalisés dans plusieurs laboratoires centraux. Un système centralisé de gestion des données a été mis en place pour le partage et l’analyse des données en temps réel, accompagné d’une normalisation rigoureuse des procédures de laboratoire et des mesures de contrôle de la qualité.
Pour assurer la sécurité des participants à la recherche, un protocole de suivi renforcé a été mis en place. Ce protocole prévoyait des évaluations dermatologiques détaillées afin d’identifier rapidement les effets indésirables.
L’étude a atteint ses principaux objectifs, démontrant la sécurité et la tolérabilité du médicament topique pour toutes les doses administrées. La réussite de l’étude, dans les délais et le budget impartis, atteste de l’efficacité des stratégies techniques et logistiques mises en œuvre.
L’approche collaborative entre ethica CRO, son client et le site d’investigation en dermatologie, combinée à une gestion stratégique des défis techniques, a été déterminante pour naviguer dans les complexités de cette première étude clinique chez l’humain.