Services de recherche clinique de phase IIIb/IV

Apporter de l’expertise et de l’excellence à votre étude clinique de phase IIIb/IV.

ethica CRO dispose d’une large gamme de services complémentaires pour atteindre vos objectifs de recherche de phase IIIb/IV. Que votre étude soit volontaire ou exigée par une agence réglementaire, notre équipe de gestion d’étude vous aidera à :

Découvrez comment notre service de gestion d’étude peut contribuer à votre étude de phase avancée

Notre équipe possède l’expérience nécessaire pour réaliser des études observationnelles postcommercialisation dans tous les principaux domaines thérapeutiques, des petits essais locaux aux grands essais complexes et multinationaux. Nous fournissons également un support personnalisé pour les essais initiés par les investigateurs (EII). Nous pouvons faire la liaison avec l’investigateur, indépendamment du fabricant ou de l’organisme subventionnaire, afin d’assurer que le protocole d’étude est bien conçu et que toute la logistique nécessaire pour la conduite des essais cliniques soit mise en place.

Nos services d’études cliniques de phase IIIb/IV

Chez ethica CRO, nous savons que le développement des études de phase IIIb/IV nécessite une approche spécialisée différente par rapport à la recherche de phase III. Que le but de votre étude soit de soutenir une expansion de l’indication de votre produit ou de générer des données comparatives par rapport à d’autres médicaments commercialisés, ethica CRO dispose des outils et de l’expertise pour concevoir et gérer votre recherche avec succès.

Notre approche de la conception des études cliniques de phase IIIb/IV est :

Expérimentée

Nous explorerons avec vous toutes les options de conception et de gestion disponibles

Concentrée

Nous vous aiderons à éviter la suringénierie des études

Efficiente

Nous veillerons à ce que vous atteigniez vos objectifs cliniques dans les limites de votre budget

Notre approche centrée sur le participant humain

Chez ethica CRO, notre priorité est de nous assurer que nos services de recherche clinique sont fournis selon les normes les plus élevées en matière d’éthique et de pratiques cliniques, et que les droits et le bien-être des participants humains sont constamment préservés à toutes les phases de la recherche clinique.

Notre expérience et nos stratégies d’étude clinique de phase IIIb/IV

Au-delà des services de gestion des études cliniques et de biométrie que nous proposons, notre équipe d’experts en gestion clinique peut également mettre en œuvre des études unicentriques ou multicentriques, des études de revue de dossiers rétrospectives ou prospectives, des sondages de satisfaction des participants et la validation des résultats signalés par le patient (RSP), selon le besoin. De plus, notre équipe de gestion clinique possède une vaste expérience dans tous les types d’études périapprobation et postcommercialisation, dont notamment les :

études de preuve de concept ou de faisabilité ;
études de pharmacovigilance ;
recherches d’efficacité comparative ;
études observationnelles/non-interventionnelles ;
registres de patients ;
études de qualité de vie liée à la santé (QVLS) ;
programmes d’accès élargi ;
études interventionnelles ;
études de surveillance de la sécurité ;
programmes d’utilisation compassionnelle ;
études d’expansion des indications thérapeutiques.

Nous comprenons les niveaux de nettoyage et d’analyse des données nécessaires pour les études de phase IIIb/IV, et nous évitons les frais inutiles liés à la suringénierie de la logistique de ces études. Surtout, notre personnel veillera toujours à ce que les investigateurs soient payés pour la production de données valables et non pour le nombre de participants inscrits.

Les services de gestion des essais initiés par les investigateurs d’ethica CRO sont soutenus par des experts hautement qualifiés pour assurer la bonne conduite des études, le respect des délais et des livrables, des processus de gestion des données et des rapports statistiques rigoureux. Il est important de noter que ce soutien est livré sans compromettre l’indépendance des investigateurs ou la conformité règlementaire.

Une fois votre étude lancée, ethica CRO assurera une supervision et une surveillance appropriées pour garantir que la conduite de l’étude est conforme à nos modes opératoires normalisés (MON) accrédités sur la recherche postmarketing. Cela permet de garantir que toutes les règles éthiques sont correctement suivies et que la conformité réglementaire et éthique est respectée tout au long du cycle de vie de votre étude.