Technologie de sécurité des données pour les essais cliniques
Assurer la confidentialité et la sécurité des données tout au long de votre étude clinique
De grandes quantités de données sont collectées et diffusées tout au long du cycle de vie de tout essai clinique. La gestion de sécurité des données et les consignes de protection des participants sont donc des outils indispensables dans la maintenance et l’organisation de vos données. Chez ethica CRO, nous suivons des modes opératoires normalisés (MON) et des directives rigoureuses, et avons mis en œuvre des technologies de pointe fiables pour assurer une organisation efficace, transparente et sécuritaire des données, à la fois durant et après la fin de votre étude.
Nos initiatives de sécurité des données permettent de :
Garantir la confidentialité des participants grâce à des serveurs sécurisés, des processus de désidentification et des technologies de cryptage
Protéger vos données d'étude afin de sécuriser votre propriété intellectuelle
Préserver les communications privées et sécurisées entre toutes les parties impliquées dans votre étude
Apprenez-en plus sur la façon dont nous pouvons garantir la sécurité de vos données d’étude
Chez ethica CRO, nous prenons la protection et la sécurité de vos données au sérieux. Nous utilisons des technologies et des plateformes avancées de collecte de données vous permettant d’atteindre les objectifs scientifiques de votre étude tout en garantissant la sécurité et la validité de vos données, ainsi que la confidentialité des informations de vos participants à la recherche.
Nos services de sécurité des données
Notre personnel clinique et de gestion des données est hautement qualifié dans la mise en œuvre et l’utilisation de plusieurs logiciels de saisie électronique de données (EDC). Tous les systèmes EDC utilisés par ethica CRO répondent à diverses exigences logistiques selon la conception d’études. Ils ont tous été soumis à un processus approfondi de qualification des fournisseurs axé sur l’intégrité des données et la protection des renseignements personnels des participants à la recherche.
Notre expertise couvre les systèmes EDC suivants :
Systèmes EDC
- Medrio
- IBM Clinical Development
- Medidata Rave
- Dacima
- ClinPlus
- OpenClinica
- Oracle InForm
Pour avoir plus d’informations à propos des systèmes EDC qu’ethica CRO utilise, veuillez visiter nos pages Systèmes de saisie électronique de données (EDC) et Fichier maître d’essai (eTMF) sous l’onglet Technologie.
Notre approche de la sécurité des données
La protection des droits et de la vie privée des participants à la recherche est au cœur de toutes nos activités de recherche. En nous conformant à nos modes opératoires normalisés accrédités et centrés sur les participants à la recherche, nous garantissons que toutes les données de recherche et de ses participants restent confidentielles et sécurisées à tout moment.
Nos politiques de sécurité des données
Nous nous assurons que votre essai clinique est conforme à toutes les réglementations locales et internationales concernant la gestion des informations des patients et la sécurité des données. Nos processus et nos MON garantissent la conformité avec la Loi sur la portabilité et la responsabilité de l’assurance maladie (HIPAA), la Loi sur la protection des renseignements personnels et les documents électroniques (LPRPDE) et le Règlement général sur la protection des données (RGPD).
Les informations sensibles sur les participants à la recherche sont gérées à l’aide de nos bases de données centralisées d’EDC, où tous les identifiants sont supprimés des données pour protéger leur confidentialité. Grâce à la surveillance des données à distance, aux sauvegardes régulières de nos systèmes et aux stratégies d’atténuation des risques, nous nous assurons en permanence que vos données sont sécurisées, viables et exactes. Toutes les données, la documentation et les communications de l’étude sont partagées entre les parties à l’aide d’un logiciel crypté et protégé par mot de passe.
Enfin, non seulement nous assurons la sécurité de vos données, mais nous en assurons également la transparence et l’accessibilité. Les données brutes saisies électroniquement sont traitées et affichées dans des tableaux de bord de données personnalisés qui permettent un accès en temps réel aux mesures de l’étude et aux données, ainsi que la création rapide de rapports spécifiques à l’étude et de matériel de présentation.