Vos droits en tant que participant à la recherche

Soyez informé pour vous protéger vous-même et pour protéger les autres.

Les règlements et les directives régissant la recherche avec des êtres humains offrent une série de protections aux participants à la recherche. Il est essentiel que vous connaissiez vos droits lorsque vous participez à une recherche clinique, même si le respect de ces règlements est étroitement surveillé par l’équipe de recherche, le commanditaire de la recherche et les organismes de recherche sous contrat (CRO), les comités d’éthique de la recherche et les organismes de réglementation. Jouez un rôle actif en tant que participant à la recherche pour faire respecter vos droits et assurer la qualité de l’étude de recherche.

Avant d’accepter de participer à une étude :

Obtenez tous les faits afin de pouvoir prendre une décision éclairée

Pour connaître vos droits en tant que participant à la recherche clinique, il faut aussi comprendre vos responsabilités. Pour protéger votre bien-être et celui des autres, ainsi que pour assurer la validité scientifique de la recherche, il est essentiel que vous soyez honnête pendant le processus de sélection, que vous respectiez les exigences de l’étude, que vous suiviez les instructions pour l’administration des médicaments, que vous signaliez tous les effets indésirables et que vous soyez curieux afin de pouvoir poser des questions pour rester informé.

Ce que vous devez savoir en tant que participant à la recherche

Votre participation à un essai clinique est entièrement volontaire. Vous pouvez en discuter avec votre famille, vos amis ou d’autres personnes clés, mais la décision de participer ou non vous appartient entièrement. Il est essentiel que vous connaissiez vos droits et que vous disposiez des informations nécessaires pour prendre une décision en connaissance de cause. Si vous décidez de participer à une étude et que vous changez d’avis après avoir donné votre consentement, vous avez le droit d’arrêter sans avoir à expliquer pourquoi. Pour vous retirer de l’étude en toute sécurité, certaines procédures ou interventions peuvent être nécessaires.

Ce qu’il faut s’attendre du processus de consentement :

Documenté

Les informations sur une étude sont généralement fournies par écrit au moyen d’un formulaire d’information et de consentement rédigé dans une langue que vous pouvez comprendre.

Privé

Le processus de consentement doit être mené dans un cadre privé, et chaque élément du consentement doit être expliqué en détail.

Libre et éclairé

Le chercheur doit être disponible pour répondre à toutes vos questions sans faire pression sur vous pour prendre une décision immédiate.

Que faire si j’ai des questions ou des inquiétudes envers ma participation à une recherche clinique ?

Les participants à la recherche sont encouragés à communiquer avec le personnel de recherche au sujet de leurs préoccupations ou de leurs questions. Mais si vous souhaitez déposer une plainte ou signaler une violation, le formulaire de consentement devrait contenir des informations sur les personnes à contacter.

Soyez informé de vos droits en tant que participant à la recherche

Avant de consentir à participer à une étude de recherche clinique, sachez quels sont vos droits.

Vous avez le droit de :

connaître le but de l’étude de recherche clinique ;
savoir ce qui vous sera fait pendant l’étude ;
connaître les risques et les inconvénients potentiels résultant de la participation à une recherche ;
connaître les avantages potentiels résultant de la participation à une recherche ;
poser autant de questions que nécessaire pour prendre une décision éclairée et continuer à poser des questions tout au long de l’étude ;
prendre le temps que vous estimez nécessaire pour décider de participer ou non à une recherche clinique et pour prendre cette décision sans subir de pression ;
montrer le formulaire d’information et de consentement à votre conjoint, à vos parents, à vos amis ou à toute personne que vous jugez importante, avant de décider de participer ou non à une recherche ;
recevoir des chercheurs une copie signée du formulaire d’information et de consentement ;
connaître le nom et les coordonnées du médecin qui mène l’étude, au cas où vous auriez des questions ;
connaître le numéro de téléphone du comité d’éthique de la recherche qui a examiné et approuvé l’étude au cas où vous auriez des questions concernant vos droits en tant que participant à la recherche ou les responsabilités du chercheur chargé de l’étude ;
refuser de participer à une recherche ;
vous retirer d’une étude à tout moment. Cette décision ne mettra pas en péril vos soins médicaux.