Plan de continuité des activités pour les recherches cliniques

Soutenir la prestation de services après un événement perturbateur, conformément à notre Programme de protection des participants à la recherche (PPPR)

Les études cliniques sont parfois confrontées à des catastrophes naturelles, sociales ou économiques imprévisibles, ce qui complique la tâche des organisations dans la conduite de leurs activités commerciales habituelles. Ces catastrophes peuvent inclure une épidémie, une tempête violente, une inondation, un incendie, une pénurie de personnel, une panne de courant, une cyberattaque, une urgence de sécurité ou tout autre événement dommageable pouvant entraîner :

Apprenez-en davantage sur le plan de continuité des activités d’ethica CRO

Afin de prévenir et de se remettre de tels événements perturbateurs, il est nécessaire pour les organisations de mettre en œuvre des plans de continuité des activités pour assurer la progression des études cliniques et d’autres opérations.

Les objectifs de ces procédures visent à :

veiller à ce que les activités de recherche puissent continuer à fonctionner, sur place ou à distance ;
minimiser les effets indésirables sur les participants, les employés et les personnes impliquées dans la recherche ;
permettre un retour rapide et efficace aux opérations habituelles.

Notre plan de continuité des activités

Chez ethica CRO, nous avons développé des modes opératoires normalisés (MON) dédiés à la continuité de votre étude de manière la plus efficace possible dans l’éventualité qu’un événement perturbateur survienne durant votre programme de recherche. Nous avons mis en place un plan de mesures préventives en trois étapes (préparation, intervention et rétablissement) qui prend en compte quatre degrés de gravité des perturbations.

Préparation

MON exhaustifs sur la continuité des opérations
Formation continue des employés et procédures d’engagement

Intervention

MON dédiés à la conduite des essais cliniques lors d’événements perturbateurs et lors de la déclaration d’urgences publiques

Rétablissement

Procédures rigoureuses concernant la sécurité et la protection des données
Tests et suivis réguliers du plan de continuité des activités

Notre approche de la continuité des activités

Grâce à la mise en œuvre et à l’application rigoureuses, complètes et accréditées de nos MON, nous nous assurons que les droits et le bien-être des participants à la recherche sont protégés, que nos employés et collaborateurs sont en sécurité et que nos activités de recherche ne sont pas compromises.

Comment ethica CRO gère les études lors d’urgences publiques

Au cours des deux dernières décennies seulement, nous avons été témoins de plusieurs urgences publiques et catastrophes naturelles au Canada et aux États-Unis qui ont empêché d’innombrables entreprises de poursuivre leurs activités. Nous sommes actuellement confrontés à une pandémie mondiale qui affecte des millions d’entreprises dans le monde, y compris la nôtre.

Heureusement, ethica CRO était bien préparée à l’impact de la COVID-19. Après avoir formé soigneusement notre personnel sur nos MON accrédités pour la continuité des activités et sur les urgences publiques déclarées, notre équipe a été en mesure de s’adapter rapidement et de manière transparente aux circonstances incontrôlables provoquées par la COVID-19. Nous avons été en mesure de modifier rapidement nos procédures de gestion des études afin de naviguer à travers cette pandémie avec succès.

Nos serveurs virtuels sécurisés et nos outils de collaboration ont permis à notre personnel de travailler immédiatement à domicile, conformément aux mesures de distanciation sociale proposées par nos gouvernements municipal, provincial et fédéral. Comme ethica CRO avait déjà l’habitude de travailler quotidiennement avec ces serveurs sécurisés, la transition vers des environnements de travail à distance s’est déroulée sans effort pour nos employés.

ethica CRO a mis en œuvre des procédures et des mesures d’atténuation conçues pour s’adapter à chaque étude en cours en fonction de son statut au moment de la catastrophe. Ces procédures de sécurité, rédigées lors de l’élaboration des plans d’étude et de la documentation, ont été examinées et discutées avec le promoteur et les sites de recherche, afin de coordonner les communications avec les participants à la recherche, de poursuivre les activités de recherche de façon sécuritaire et de protéger les échantillons d’étude, les produits expérimentaux et les données de recherche.