CRO en neurologie

Utilisez notre expertise pour votre programme de recherche clinique en neurologie.

La mise au point de traitements appropriés pour les troubles neurologiques est l’un des principaux défis mondiaux en santé publique. De la douleur neuropathique chronique aux maladies neurodégénératives, les conditions neurologiques varient considérablement en termes d’étiologie, de traitements et d’implications socioéconomiques.

Chez ethica CRO, nous comprenons les défis et les subtilités uniques impliqués dans la recherche sur les médicaments neurologiques. Au fil des ans, nous avons perfectionné notre expertise dans un certain nombre de domaines thérapeutiques neurologiques. Notre expérience en neurologie couvre les conditions suivantes :

Vous désirez savoir comment notre expertise pourrait bénéficier à votre étude clinique en neurologie ?

Au fil du temps, nous avons développé des relations durables avec des investigateurs qualifiés, des sites hautement performants et des organismes de recherche sous contrat (CRO) à travers le monde. Grâce à cette collaboration, nos relations professionnelles nous permettent d’atteindre ou de surpasser constamment les divers besoins de nos clients, que ce soit du point de vue de la gestion des études ou des considérations budgétaires.

De plus, nous nous engageons à vous aider dans votre étude neurologique en mettant à votre disposition notre solide réseau d’experts médicaux, de sorte que des connaissances cliniques spécialisées soient disponibles chaque fois que cela est nécessaire.

Notre expérience en essai clinique neurologique

Notre équipe de gestion des études est prête à vous aider à mener efficacement vos essais cliniques en neurologie, et nous nous engageons à atténuer les risques et à réduire les coûts liés aux études.

Depuis sa création, ethica CRO a réalisé plus de 40 études neurologiques. Le graphique ci-dessous décrit le pourcentage d’études par domaine que notre équipe de gestion d’études a réalisé à ce jour :

Votre CRO de choix pour la recherche clinique en neurologie

Notre équipe vous aidera à :

développer des protocoles d’étude avec les leadeurs d’opinion clés (KOL) ;
proposer des méthodologies axées sur la réduction de la variabilité et des biais, particulièrement lorsqu’il s’agit de données rapportées par les participants à la recherche en neurologie ;
promouvoir la conformité et la rétention, particulièrement lorsqu’il s’agit de populations souffrant de maladies neurodégénératives. neurodegenerative diseases.

Étude de cas — Comment ethica CRO a développé un programme de recherche exploratoire postcommercialisation rigoureux qui a mené à l’approbation par la FDA du BoNT-A pour un certain nombre d’indications neurologiques

Notre équipe a mené une série d’études de recherche postmarketing pour une compagnie pharmaceutique américaine réputée. L’objectif de ces essais cliniques était d’évaluer l’efficacité de la neurotoxine botulique de type A (BoNT-A) sur certains troubles neurologiques, particulièrement la dystonie cervicale, la spasticité des membres, la migraine chronique, l’hyperhidrose, les troubles de l’articulation temporo-mandibulaire et l’hyperactivité vésicale.

Nous avons réalisé une gamme complète d’activités de gestion des études et de gestion des données pour plus de 30 essais cliniques en neurologie, du début de l’étude à la clôture. Surtout, nous avons développé des protocoles d’étude avec les principaux leadeurs d’opinion afin d’assurer une conception de l’étude et une méthodologie statistique appropriées.

Afin de gérer efficacement ce programme, nous avons regroupé une équipe de gestion clinique dédiée à la supervision de toutes les activités de recherche du BoNT-A au sein d’ethica CRO. Ce groupe était composé d’un panel de gestion de projet, d’associés aux essais cliniques, de biostatisticiens et de personnel de gestion des données, qui ont tous fait preuve d’une grande flexibilité face aux exigences techniques complexes de ce programme de recherche en neurologie.

ethica CRO a mené avec succès le programme de recherche postcommercialisation du BoNT-A. Le programme a mené à de nombreuses publications et de multiples présentations scientifiques lors de symposiums majeurs, ainsi qu’à l’approbation du BoNT-A par la Food and Drug Administration (FDA) pour un certain nombre d’indications neurologiques, notamment la migraine chronique, l’hyperhidrose, la dystonie cervicale, la spasticité dans les membres supérieurs et inférieurs chez les adultes et les enfants, les troubles des mouvements du visage, la vessie hyperactive et l’incontinence urinaire.