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Services de recherche clinique de phases I-III

Fournir expertise et excellence à votre étude clinique de phase I, II ou III

Chez ethica CRO, nous proposons une gamme complète de services de gestion d’études cliniques et de biométrie pour les recherches cliniques de phases I à IV. Sur cette page, nous présentons l’étendue des services que nous proposons pour :

Essais en pharmacologie de phase I

Essais exploratoires thérapeutiques de phase II

Essais thérapeutiques de confirmation de phase III

Découvrez comment notre service de gestion des études peut contribuer à vos essais cliniques de phases I-III

Services de recherche clinique de phase I

Bien qu’ethica CRO ne dispose pas des infrastructures pour la conduite de la recherche de phase I, notre équipe est hautement qualifiée dans le placement et la gestion de ces études dans des unités de pharmacologie clinique dédiées. Ces établissements ont été préqualifiés sur la base de nos modes opératoires normalisés (MON) accrédités spécifiques aux essais cliniques de phase précoce. Nous comprenons que la sélection appropriée des établissements de phase I pour votre étude peut être difficile, c’est pourquoi notre équipe de gestion clinique vous aidera à :

La gestion des DP

Gérer le processus de demande de propositions (DP) pour obtenir des offres de services cohérentes auprès des établissements potentiels.

Qualification du site

Évaluer les ressources, le personnel, la formation, l’éducation et l’expérience des établissements potentiels.

Gestion de projet

Assurer l’efficience du projet tout au long de l’étude et accélérer la livraison des résultats des essais.

Notre approche centrée sur les participants à la recherche

Chez ethica CRO, notre priorité est de nous assurer que nos services de recherche clinique de phase précoce répondent aux normes les plus élevées en matière d’éthique et pratiques scientifiques, et que les droits et le bien-être des participants à la recherche sont constamment protégés durant chaque phase d’étude clinique.

Nos services d’études cliniques de phases II et III

Nous comprenons qu’une surveillance médicale efficace et la délimitation des profils de sécurité sont essentielles au succès de votre étude de phase II. Notre équipe de surveillance médicale est composée d’un réseau de médecins spécialistes qui guideront votre équipe de recherche à travers le vaste éventail de problèmes auxquels votre étude clinique pourrait être confrontée. En parallèle, nous fournirons tout le soutien statistique nécessaire pour mener des analyses périodiques et générer des rapports d’état du comité de surveillance des données et de la sécurité (CSDS).

Au-delà de sa vaste expérience dans le développement et la gestion des programmes de phases II et III, ethica CRO excelle également dans la conceptualisation d’études de preuve de concept (POC). Notre gamme complète de services vise à établir l’innocuité, l’efficacité et la posologie nécessaire pour faire avancer efficacement votre médicament ou produit biologique sur la voie de l’approbation réglementaire.

Pour votre recherche de phase III, notre équipe de gestion clinique qualifiée mettra en place des stratégies éprouvées pour la gestion du site et du recrutement des participants. Nous superviserons également toutes les activités de suivi clinique pour nous assurer que le plus grand nombre de sites, de participants et de données soit correctement géré pour mener collectivement au résultat souhaité.

Une fois votre étude de phase I, II ou III lancée, ethica CRO assurera une supervision et un suivi appropriés pour garantir que la conduite de l’étude est conforme aux bonnes pratiques cliniques et aux autres normes de recherche pertinentes, fournissant ainsi des résultats fiables et opportuns.