L’importance de participer à une recherche clinique
Centré sur vous, le participant à la recherche
La mission d’ethica CRO est centrée sur la protection des participants à la recherche et la défense de leurs droits et de leur bien-être. Cette section fournit des informations pour vous aider à prendre une décision éclairée lorsque vous décidez de participer à une recherche clinique.
ethica CRO ne recrute pas directement des participants à la recherche pour les études qu’elle gère, mais dispose d’une ligne d’assistance téléphonique disponible 24 h/24, 7 j/7 pour répondre à toutes vos questions.
Cette section est pour vous. Nous vous invitons à nous faire part de vos commentaires et suggestions.
Avant d’accepter de participer à une étude :
Renseignez-vous sur la procédure de consentement.
Accédez à des ressources qui fournissent des informations précieuses.
Informez-vous sur vos droits et responsabilités
Connaissez vos droits. Informez-vous.
Qu’est-ce que la recherche clinique ?
La recherche clinique est utilisée pour évaluer la sécurité et l’efficacité des nouveaux médicaments, des instruments médicaux, des produits de diagnostic et des régimes thérapeutiques destinés à l’usage humain.
Avant qu’une thérapie expérimentale puisse être commercialisée, elle doit d’abord être approuvée par des organismes de réglementation tels que Santé Canada ou la Food and Drug Administration américaine (FDA). Les données issues des essais cliniques réalisés démontrent aux organismes de réglementation qu’un produit thérapeutique est sûr et efficace.
Pourquoi devrais-je participer à une recherche clinique ?
De nombreux traitements disponibles aujourd’hui le sont grâce aux personnes qui se sont portées volontaires pour la recherche clinique. Leur participation a contribué à la compréhension des maladies et des facteurs de risque, à l’apprentissage des avantages des différentes options de traitement et à l’amélioration de la pratique de la prestation des soins. Le but ultime des études de recherche en santé est d’améliorer la santé et le bien-être des individus.
Selon les participants interrogés, les principales raisons pour lesquelles les gens se portent volontaires pour participer à une recherche clinique sont les suivantes :
1. Altruisme;
2. Les bénéfices thérapeutiques potentiels;
3. L’aide aux personnes atteintes de maladies similaires;
4. Le gain financier (à noter: ce ne sont pas toutes les recherches qui offrent une compensation financière);
5. Le progrès scientifique
Les bienfaits potentiels de participer à une recherche clinique:
Le sentiment positif d’aider et de partager des informations sur votre condition avec les autres.
L’acquisition de connaissances, de sensibilisation et/ou d’informations sur votre condition et votre état de santé général.
La fierté d’avoir contribué à l’avancement de la science.
Différence entre la recherche clinique et la pratique clinique
La recherche clinique sert à recueillir des preuves pour appuyer l’approbation réglementaire des traitements. On ne sait pas si la thérapie expérimentale constituera un soin optimal. La pratique clinique oblige le médecin à fournir des soins cliniques optimaux en utilisant des produits thérapeutiques approuvés.
Quels sont les critères pour participer à une recherche clinique ?
Les critères de participation à la recherche diffèrent d’une étude à l’autre en fonction de la question, des approches et de l’objectif de la recherche. Les participants à la recherche peuvent être sollicités en fonction de différentes phases de la vie, qu’ils soient en bonne santé, qu’ils souffrent d’un problème de santé spécifique ou qu’ils appartiennent à un groupe particulier d’individus.
Le niveau de participation requis est spécifique à chaque étude de recherche, tout comme les procédures de recherche. Certaines procédures peuvent être invasives, nécessitant une ponction, une incision ou l’administration d’un produit dans votre corps. D’autres peuvent ne nécessiter que le remplissage d’un questionnaire ou l’accès à des dossiers médicaux.
Avant le début d’une étude, les chercheurs doivent informer les participants potentiels à la recherche sur la nature de l’étude, son but, sa durée, les procédures expérimentales, les traitements de rechange, les risques et les avantages. Le consentement éclairé n’est pas seulement un formulaire à signer. Il s’agit d’un processus éducatif important entre le chercheur et le participant potentiel à la recherche. Le participant a également la possibilité d’obtenir des réponses à toutes ses questions avant de décider en connaissance de cause et de manière volontaire de participer ou non à l’étude. Il est important de noter que les participants conservent leur droit de quitter une étude à tout moment après avoir donné leur consentement, sans avoir à justifier leur décision.