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Programme de protection des participants à la recherche (PPPR)

Protéger les droits et le bien-être des participants à la recherche humaine

Le rôle du Programme de protection des participants à la recherche (PPPR) est de protéger les droits et le bien-être des participants à la recherche grâce à un processus d’évaluation, d’éducation, de surveillance et d’engagement à l’échelle de l’organisation. Afin de maintenir un PPPR viable et continu, toute personne au sein de l’organisation doit s’impliquer et soutenir ce programme. Tous les employés, les investigateurs, les fournisseurs et les partenaires de l’organisation assument la responsabilité du traitement éthique, humain, légitime et professionnel des participants à la recherche, ainsi que la protection appropriée de leurs données.

Les avantages d’un PPPR sont les suivants :

La protection garantie des droits et du bien-être des participants à la recherche

La certitude de conformité aux lois et réglementations locales, provinciales et nationales applicables

L'intégrité maximisée des données d'étude et des activités de recherche

Vous voulez en savoir plus sur les avantages de notre PPPR pour votre étude clinique?

En choisissant un organisme de recherche sous contrat (CRO) possédant son propre PPPR pour gérer votre étude clinique, les avantages de l’encadrement du PPPR se répercuteront dans votre programme de recherche et amélioreront considérablement l’expérience de vos participants à la recherche dans votre essai clinique.

Depuis sa création en 2002, ethica CRO s’est engagé à s’assurer que ses processus respectent les droits des participants et que ses services sont fournis selon les normes les plus élevées de la pratique éthique et clinique.

Notre Programme de protection des participants à la recherche accrédité

L’accréditation du PPPR par un organisme indépendant reconnu par l’industrie confirme que les processus d’une organisation garantissent le respect et la protection des participants à la recherche et que leurs services respectent ou dépassent les normes de l’industrie.

Le PPPR d’ethica CRO a reçu l’accréditation des trois organismes suivants :

Association for the Accreditation of Human Research Protection Programs (AAHRPP) en 2006

Alion Science and Technology en 2013

Agrément de la recherche chez l’humain Canada (HRA Canada) en 2019

Pour de plus amples renseignements sur l’historique d’accréditation d’ethica CRO et ses procédures, veuillez visiter notre page accréditation.

L’approche de notre PPPR

Chez ethica CRO, nous sommes fiers de fournir des services qui répondent aux normes les plus élevées de la pratique éthique et clinique. Par-dessus tout, nous nous engageons à traiter nos participants à la recherche avec respect et à protéger leurs droits et leur bien-être tout au long du processus d’étude.

Les responsabilités et rôles de notre PPPR

Au-delà de la protection des droits et du bien-être des participants à la recherche humaine, le Programme de protection des participants à la recherche d’ethica CRO a également la responsabilité d’éduquer les chercheurs, les promoteurs, le personnel de recherche, les membres de CER et les participants à la recherche sur la rigueur éthique nécessaire aux activités de recherche et sur les mesures à prendre pour maintenir la conformité.

Le PPPR s’assurera que les investigateurs et le personnel de recherche sont correctement formés pour mettre en œuvre les procédures d’étude et qu’ils n’ont aucun conflit d’intérêts qui pourrait porter atteinte aux soins des participants ou biaiser les résultats de l’étude. Les participants recevront toutes les informations et disposeront du temps nécessaires pour prendre une décision libre et éclairée concernant leur participation à l’étude.

Également, le PPPR mettra sur pied un système exhaustif de divulgation et de gestion des problèmes imprévus pour votre projet de recherche afin d’assurer que la conduite des activités d’étude est conforme aux lois et réglementations locales, provinciales et fédérales applicables et qu’il respecte les droits des participants de façon continue.

Une autre responsabilité importante du PPPR est la conduite des audits internes et la surveillance des activités de recherche tout au long du cycle de vie de l’étude afin de garantir que les ajustements appropriés sont apportés au protocole de recherche au besoin et que les participants à la recherche sont informés de toute nouvelle information susceptible d’influencer leur participation.

Vers la fin du processus d’étude, le PPPR veillera à ce que les données finales soient exemptes de biais et qu’elles soient correctement analysées pour garantir un rapport honnête des résultats de l’étude à la communauté scientifique et à tous les participants à la recherche.