Exploiter une technologie de pointe pour une gestion efficace des études
Les essais cliniques produisent une énorme quantité de documentation qui doit être créée, gérée et organisée tout au long du cycle de vie de l’étude.
Les demandes des organismes de réglementation et le processus de développement de médicaments en général font en sorte qu’il est essentiel que la documentation de votre étude soit facilement accessible, gérée efficacement et bien organisée.
Chez ethica CRO, notre plateforme eTMF est conçue pour :
En travaillant avec un dossier électronique permanent de l’essai de qualité, vous pouvez éviter tous les tracas de la gestion papier et organiser vos données dans un emplacement centralisé tout en étant en mesure de partager les données nécessaires avec toutes les parties prenantes concernées.
Chez ethica CRO, notre exploitation du logiciel eTMF minimise les coûts de maintenance du dossier permanent de l’essai, optimise la sécurité et l’accessibilité des documents et garantit la préparation aux audits.
Nous utilisons eTMF Connect, la plateforme de pointe de Montrium.
Basé sur le Modèle de référence du TMF, eTMF Connect centralise et standardise vos dossiers cliniques, ce qui permet au personnel d’ethica CRO et aux promoteurs de contribuer et d’accéder aux documents et aux informations cliniques en temps réel. Nous pouvons également configurer la plateforme pour permettre un accès direct aux chercheurs après une formation minimale.
Durant le démarrage de l’étude, les associés hautement qualifiés d’ethica CRO fourniront au promoteur et aux sites de recherche le niveau approprié de formation ciblée afin que toutes les parties prenantes puissent bénéficier des fonctionnalités suivantes de la plateforme :
Les équipes de projet et les responsables des opérations cliniques peuvent consulter de façon précise le niveau de complétion, la qualité et la rapidité du eTMF.
Nous pouvons créer des rôles personnalisés pour toute l’équipe clinique et définir leur niveau d’accès et d’autorisation.
Nous pouvons vous fournir des visualisations de la complétion du eTMF en temps réel, en fonction de l’étude, du pays et du site.
Notre plateforme eTMF combine des fonctionnalités cliniques complètes, des fonctionnalités de collaboration avancées et une évolutivité exhaustive pour créer une solution eTMF dynamique, intuitive et puissante qui offre des avantages et une valeur inégalés.
