ethica CRO


Gestion de données

L'équipe de gestion de données chevronnée d'ethica CRO vous aidera à choisir les meilleurs outils de collecte de données pour votre budget et échéanciers. Nos systèmes informatiques satisfont aux normes les plus rigoureuses de l'industrie et sont entièrement conformes à la partie 11 du tire 21 du Code of Federal Regulations. Grâce à un programme de formation continue, les membres de notre équipe de gestion de données sont des experts dans l'utilisation de systèmes de gestion de données cliniques commerciales, comme Oracle® Clinical, de même que nos propres systèmes internes.

Notre équipe travaillera en étroite collaboration avec vous du début de l'étude au verrouillage des données en utilisant soit vos propres MON ou les MON accrédités d'ethica CRO.

Nos services comprennent :

  • le développement d'un plan de gestion et de validation des données;
  • la conception du FEC;
  • double saisie de données, de façon indépendante, avec un troisième examinateur;
  • saisie de données unique avec vérification des entrées à 100 % par un examinateur indépendant;
  • gestion de clarification des données avec les sites d'investigation;
  • rapprochement des ITG;
  • transfert de données;
  • importation de données laboratoires;
  • développement et examen de MON;
  • audit avant soumission aux agences réglementaires.

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